人工内耳について語るスレ2

1 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2009/07/13(月) 14:08:21 ID:QTXL4JxK.net

人工内耳を装用している方、装用を検討している方、ご家族、
関心を持っている方、人工内耳に関わる仕事をしている方等で
情報を交換しましょう。

※　誹謗中傷・煽り等はスルーでお願いします。
※　荒れる原因になりますので、人工内耳を装用する事が正しいかどう
　　かは議論にしないでください。

■人工内耳とは？（Wikipedia）
http://ja.wikipedia.org/wiki/%E4%BA%BA%E5%B7%A5%E5%86%85%E8%80%B3

■人工内耳友の会　ＡＣＩＴＡ
http://www.normanet.ne.jp/~acita/

■製造メーカー
コクレア社（オーストラリア）老舗
http://www.cochlear.co.jp/
アドバンスト・バイオニクス社（アメリカ）旧名称：クラリオン人工内耳
http://www.bionicear.jp/
メドエル社（オーストリー）2006年10月に日本で認可された
http://www.medel.co.jp/

タイトル誤字・初期スレ
人口内耳について語るスレ
http://human7.2ch.net/test/read.cgi/handicap/1175458693/l50

前スレ
人工内耳について語るスレ
http://schiphol.2ch.net/test/read.cgi/handicap/1184943037/

801 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/03/13(日) 14:01:14.36 ID:PuWw6nAl4

そりゃあこのギンコとかいうキチガイは健聴だから

802 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/03/14(月) 22:59:28.29 ID:jieJVuv5T

>>797
>>798
796です。天国か地獄か的なレス、ありがとうございます。
付けるのは、手帳的には３級より２級の人が多いのかな？

803 ：ギンコ ◆BonGinkoCc ：2016/03/15(火) 21:47:54.85 ID:9EsHy3GM.net

>>800
人工内耳のマッピング、デジタル補聴器のフィッティングは確かに個人ではできない。
だが、所詮、人間が作ったものである以上、そのプロセッサにおけるマッピングの
概念がわかってしまえば、第三者がマッピングする事だって可能な脆弱性が有る！

人間が作ったものである以上、そういった可能性が有るのは確か…。
余談では有るが、古い人工内耳メーカーの概念を掴んで、メーカーとマップの
構成を調べるのがリバースエンジニアリングだと。

804 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/03/15(火) 22:15:46.67 ID:bvxBad+a.net

脆弱性の使い方を間違ってる

805 ：ギンコ ◆BonGinkoCc ：2016/03/16(水) 06:00:59.36 ID:0xOp3Zfx.net

極端な話で言えば、一層目がDVD-RAMで、
二層目がBD-REという規格外の特殊なディスクみたいなものだ…。

例えが極端すぎますよ。
そんなディスクメディアは存在しませんよ。

806 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/03/16(水) 23:17:18.70 ID:L8j9XSmJf

補聴器みたいに買い換えたくなったら
どうするの？
10〜15年以上つけている人、調子はどうですか？

807 ：めがね丸：2016/03/17(木) 21:21:14.91 ID:vP8IZ4IF.net

初めて書き込みさせて頂きます。
私、現在１歳７ヶ月の先天性重度難聴の娘を持つ父です。

娘は昨年末（１歳４ヶ月時）に右耳に人工内耳の手術を行いました。が、施術後、約１ヶ月にて、電極が半数エラーとなり、
再手術を要する状態となりました。日本国内では初の事例かもしれないと医師はおっしゃっていました。

音入れ時と、週１回のマッピングは、２回目まで正常な状態でした。
その後、娘と手を繋いで歩いていたところ、娘が足を踏み外し、私の手を引っぱるように倒れ、
イスの背もたれのフチに右おでこをぶつけました。
娘は泣いて、ぶつけたところは少しミミズバレのようになっていましたが、
すぐ泣きやみましたし、家の中でバランスを崩して床に頭をぶつけるような衝撃は、
この年頃では日常的によくあることと思い、特に気にしませんでした。

３回目のマッピングを行った際、はじめて電極の1つがエラーとなりました。
ＳＴの先生に前述の衝撃があったことを伝えましたが、「それくらいで壊れていたら、
小さい子がつけている人工内耳はどんどん壊れてしまう。階段から落ちたとか、
お風呂場で滑って思い切りぶつけたとかなら、ありうるが」とのこと。
また「1つや2つ電極が使えなくても、さほど聞こえに影響はない」とおっしゃり、
私がネットで調べた情報でも、同様の意見が散見されたので、まあ、大丈夫だろうと思いました。

１週間後のマッピング時、前回のような衝撃は新たに起こっていないにも関わらず、3つの電極が使用できなくなりました。
ＳＴも「ちょっとおかしいな・・・」という印象を持っていましたが、たまたま通信ができず、また元に戻ることもあるので、様子をみるということになりました。

その１週間後、半数の電極が使用できなくなりました。この時点から、医師・メーカー両者に再手術を推奨されています。
その後も電極のエラーは増え、現在は４分の３の電極が使えません。

医師は「不良品ではないか。」メーカーは「再手術時に取り出したインプラント
を検証し、製品上の欠陥が認められなければなにもできない」という姿勢です。

手術において問題があったとは考えにくく、メーカー側の対応を問うということで、
その後２度、メーカー・医師・私の３者で話し合いを行いました。
私の主観ですが、メーカー側の姿勢は、「大変なことが起こっている」という態度は希薄に感じられました。
「本社にて検証の結果、製品に欠陥が見つかれば再手術の際の入院費はこちらが負担する」ということでした。

娘の場合、乳幼児医療にあたるのか、障害者手帳２級だからか、再手術の際も手術費・機器代は国によってまかなわれます。
つまり、検証結果がメーカー側の責任となろうがなるまいが、再手術の際に、同メーカーを選べば、
メーカー側に機器代金が国から支払われるのです。（メーカー側にも確認済み）

そして、製品保証についてですが、まず、「保証書」というものがありません。
保証について記述されているのは「ユーザーマニュアル」の中の、
「インプラントの保証期間は１０年で、メーカー側の責任と認められる欠陥が
見つかれば、無償で新しいインプラントを提供する」という１文のみ。

これを文字通り解釈すると、インプラントに不具合があった場合、まず検証をする為に、１度インプラント摘出手術を行い、
検証結果が出るまで待ち（約６ヶ月かかるとのこと）、欠陥が見つかれば
新しいインプラントを提供し、また挿入手術を行わなければいけないということになります。

つまり、メーカーが述べている保証には、再手術に伴う患者の苦痛という点がまったく含まれていないのです。

それについて、メーカー側に説明を求めたところ、「世界共通の文面となっているため、そう記述されているだけ。
検証結果にて、こちらの責任があれば、それに伴う損害賠償は行う」とのこと。

では、メーカー側の責任となれば、入院費以外の補償も考えて頂けるのか？
こちらは入院費よりも、１歳半の子が、この短期間に、全身麻酔や側頭部の切開による
リスクがある手術を２回も行わなくてはならない身体的苦痛、そしてそれを見届ける
親の精神的苦痛に対しての対応を求めている。と伝えると、
「それに対しては、社内で判断ができないので、会社の代理人として弁護士を
たてるので、その方と話し合って下さい」とのこと。
ちなみに、話し合いに責任者（社長になるのでしょうか？）が出てきて頂いたことは１度もありません。
＜続く＞

808 ：めがね丸：2016/03/17(木) 21:22:22.74 ID:vP8IZ4IF.net

＜続き＞

結局、現在メーカー側の弁護士と話し合っておりますが、
弁護士の言い分は、「実際の損害として確実なのは、入院費なので、
法的には慰謝料は支払う必要がない」といった感じです。
さらに「検証によって、原因が必ず判明するわけではない。
万が一原因が不明であった場合、法的に賠償責任はない」とのことです。

当然、「じゃあ、最終的に原因がわからなかったってことに
すりゃいいじゃん」と思ってしまいますよね・・・。

正直、現在までのメーカー側の応対で、誠意を感じたことは、ほぼありません。
それは、こちらの要求に応じないからということではなく、
さきほども書きましたが、「大変なことが起こっている」態度が
感じられないのです。
今回のような事例は初なのですか？と質問すると
「世界的にはわかりません」
じゃあ日本では初なのですか？
「日本だけの不具合データは、算出してみないとわかりません」
メーカー本社で行われる検証が不正や捏造が行われないと証明できますか？
「信用してもらうしかありません」
そんな感じです。

再手術の日程が迫っており、別メーカーに機種を変えることも考えましたが、
インプラントの形状が各社異なる為、別のインプラントにすると、
再度、骨を削る等の加工が必要となると医師から説明をうけ、
娘の負担のことを考え、同メーカーを使用することと致しました。

一般的に、人工内耳は故障する可能性はとても低く、信頼性が高い医療機器と
認識されていると思いますが、いざ、その可能性が低いとされている不具合が
起こってしまった時には、こんなにもその対応が確立されていないものなのか
と、非常に驚きと落胆を感じています。

長々と書き込んでしまいましたが、装用者の皆様のご意見を伺えればと思います。

宜しくお願い致します。

809 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/03/17(木) 23:32:24.69 ID:GKC5uTTAG

訴えた方がいいです
メーカーはどうせ外国なんだから

810 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/03/17(木) 23:24:02.18 ID:amnKOJll.net

↑もう遅いかもしれませんが、左耳も重度なのでしょうか？
メーカーを信用できないですよね、これじゃあ・・・
左耳に違うメーカーの人工内耳の方がいいですよ。
右耳を今急いで同じメーカーのをつけるのは危険すぎる・・・
新しい型番とか初期のロットは不良品が混じるので、
娘さんを不良品出したメーカーの実験台にする必要はないのでは・・・